Resumen

Fecha de recepción: 26 de Agosto 2023; fecha de aceptación: 27 de septiembre 2023.

Este trabajo corresponde a un comentario sobre problemas aún no resueltos que desafían el desarrollo de los radiofármacos de ²²⁵Ac de uso clínico para la terapia dirigida con radionucleidos alfa (TAT). Entre ellos se encuentra la ausencia de un control de calidad confiable para determinar la pureza radioquímica según las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), la efímera estabilidad química de la unión entre el ²²⁵Ac y los agentes quelantes comunes, y el efecto disruptivo del retroceso inducido por la desintegración del ²²⁵Ac con la liberación de una cascada de radionucleidos hijos. Las desfavorables propiedades químicas y nucleares del ²²⁵Ac, combinadas con la ausencia de emisiones g adecuadas para monitorear la farmacodinamia in vivo de sus radiofármacos, dificultan la realización de biodistribuciones en modelos animales y la obtención de datos dosimétricos realistas. Aunque el ²²⁵Ac suscita considerable interés para TAT y se han informado algunos ensayos clínicos, es cuestionable si estos tienen una base sólida.

Palabras clave: Actinio-225, Radiofármacos de Actinio-225, Terapia radionucleídica, Terapia alfa dirigida (TAT), Control de calidad.