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Condiciones de uso armonizadas y actualizadas de la 18F-fluodesoxiglucosa en Europa

Resumen

Se ha publicado recientemente el resumen básico de las características del producto (llamado "core SmPC") para la fluodesoxiglucosa (18F-FDG) con el fin de armonizar las condiciones autorizadas de uso de este radiofármaco en Europa, y actualizarlas con nueva información evaluada por las autoridades competentes. En dicho "core SmPC" aparecen nuevas indicaciones de la 18F-FDG para ciertas patologías infecciosas e inflamatorias, que se añaden a sus múltiples indicaciones oncológicas ya aprobadas para este tipo de radiofármacos. Además, se ha actualizado la posología para la población pediátrica. El presente artículo detalla aquellas condiciones armonizadas de uso de la 18F-FDG que pueden ser de interés para el clínico que solicita una exploración PET con dicho radiofármaco. Así, se detallan las indicaciones diagnósticas, posología, contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo, interacciones y reacciones adversas.

Palabras clave:

Fluodesoxiglucosa (18F), condiciones de uso, armonización, Europa.

Abstract

Recently, it has been published the basic summary of product characteristics (called "core SmPC") for fluodeoxyglucose (18F-FDG) in order to harmonize the conditions for authorized use of this radiopharmaceutical in Europe, updated with new information evaluated by competent authorities. In the "core SmPC" are new indications of 18F-FDG for certain infectious and inflammatory diseases, which are added to the multiple oncology indications already approved for this type of radiopharmaceutical. In addition, the dosage has been updated for the pediatric population. This article details those harmonized conditions of use of 18F-FDG that may be of interest for the referring clinician who requests a PET scan with this radiopharmaceutical. Details on diagnostic indications, dosage, contraindications, warnings and special precautions for use, interactions and adverse reactions can be found in the article.

Key words:

Fluodeoxyglucose (18F), conditions of use, harmonization, Europe.